在马来西亚设立且运营私人医疗设施及服务需遵守多项法律条规与要求。我们在下文中列出一些必须遵从的基本事项：
医疗服务公司注册
在马来西亚，公司的注册和设立皆由马来西亚公司委员会（CCM）监管。外国公司必须在马来西亚公司委员会注册，以便在本地合法运营业务。
根据《2016年马来西亚公司法》的定义，”外国公司” 包括在马来西亚以外注册成立的公司、法人、协会、组织或其他机构, 且该协会、组织或其他机构并没有在马来西亚设立其总公司或主要营业场所。
因此，若在马来西亚设立私人医疗或保健相关设施及服务，须依据马来西亚公司法的规定，在公司委员会注册分支机构，注册合伙人业务实体，或设立一家本地公司。
医疗服务许可证
尽管在马来西亚有多项法规规范着私人医疗设施的建立与运营，但主要的相关许可证是根据《1998年私人医疗设施与服务法》所批准及颁发，并由马来西亚卫生局监管。
在马来西亚设立和经营私人医疗设施或服务，例如私人医院或私人疗养院（除了私人医疗诊所和私人牙科诊所以外），首先需获得卫生局局长的事先批准。在决定是否批准在马来西亚设立私人医疗设施或提供服务时，卫生局局长将综合考虑以下相关事项：
(i)所提供的医疗设施或服务的性质
(ii)该医疗设施或服务是否已在某个区域实施以及其实施的范围和程度
(iii)该医疗设施或服务在某个区域的现阶段需求性
(iv)该医疗设施或服务在某个区域的未来需求性
申请私人医院许可证的程序和要求：
注册私人医疗诊所和私人牙科诊所
与私人医院和其他私人医疗设施和服务不同，在马来西亚设立、经营或提供私人医疗诊所或私人牙科诊所，须根据《1998年私人医疗设施与服务法》申请注册，并以规定的形式和方式提交给卫生局长。
其他相关机构
除了卫生部的批准，在马来西亚设立私人医疗设施和服务也涉及其他不同的监管机构**，例如：
